《医疗器械临床使用管理办法》

《医疗器械临床使用管理办法》

医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）规定，卫生健康主管部门依据职责，对医疗器械使用行为进行监督管理。为进一步贯彻落实《条例》有关规定，加强医疗机构医疗器械临床使用管理工作，保障医疗器械临床使用安全、有效，国家卫生健康委制定了《医疗器械临床使用管理办法》（以下简称《办法》），《办法》自2021年月日起施行。

本书旨在帮助读者更好地学习、理解和领会《办法》的各项要求和精神实质，准确把握和运用《办法》规定的内容，保证《办法》顺利实施。本书力求简明扼要、通俗易懂，便于准确把握立法原意。