《奥扎格雷药学特性综合评价结题会》顺利召开

近年来，规范和加强合理用药受到社会各界的广泛重视。为健全药品供应保障制度，促进药品回归临床价值，国家卫生健康委鼓励对已上市临床常用药品开展药品综合评价。

奥扎格雷氨丁三醇是治疗急性脑梗死的血栓烷A2合成酶抑制剂类药物奥扎格雷的新型盐，是在奥扎格雷钠基础上开发的新药，具有更好的安全性和稳定性。该药于2021年通过国家药品监督管理局批准，目前正处在积极积累临床证据的环节。

为响应国家的政策号召，武汉大学医院管理研究所联合北京医院药学部、武汉大学中南医院药学部开展奥扎格雷药学特性综合评价研究，研究邀请了药剂、临床药学、方法学及相关临床等多个领域专家，综合系统检索文献和权威出版物相关资料，利用循证医学等基本方法，从成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等药学特性对奥扎格雷不同盐型注射剂进行药学综合评价。

在评价研究工作阶段性完成的基础上，课题组于2023年12月24日在武汉组织召开结题会，陆林院士、胡欣教授担任本次会议主席，同时邀请参与评价研究工作的二十余位专家出席，就奥扎格雷药学特性评价进展及其临床价值进行评估探讨。

专家合影

会议主席北京大学第六医院陆林院士致辞表示，奥扎格雷在临床上被广泛用于缺血性卒中的治疗，课题组开展对奥扎格雷的药学性的研究和综合性评价，对于挖掘奥扎格雷的临床价值、指导临床合理用药、进一步满足卒中患者的治疗需求具有重要的意义。陆林院士充分肯定了课题组辛苦工作，对于各位专家给予的指导和建议表示感谢。并希望与会专家能够发挥各自专业特长，对结题报告提出宝贵建议，对于课题成果予以优化和改进，尽快投入到临床应用，为患者提供服务，为人民健康提供保障。

陆林院士

胡欣教授

林丽开教授代表课题组做《奥扎格雷药学特性综合评价研究》报告，分别从药品综合评价背景、方法与流程，奥扎格雷药学特性综合评价结果，审稿建议及修改情况三个方面进行分享。

武汉恒信源药业有限公司张若明副总经理就《奥扎格雷氨丁三醇上市后研究计划》进行分享。

基于前述报告内容，全体与会专家从各自专业角度对奥扎格雷药学特性综合评价提出了专业建议。专家表示，奥扎格雷药理机制明确，奥扎格雷氨丁三醇带来的溶解性改善、稳定性提升对质量控制具有一定优势，降低临床使用的安全性风险，使奥扎格雷这一老药的临床价值得到提升。专家们同时指出，奥扎格雷氨丁三醇上市时间短，还需要通过开展高质量的上市后研究，为临床合理用药提供更多证据支持，进一步挖掘和提升其临床使用价值。

会议主持与讨论嘉宾

最后，会议主席北京医院胡欣教授对于本次会议做了总结发言，胡欣教授首先对于各位专家的大力支持表示感谢，充分肯定了本次会议的意义，指出用药安全性提升一直是临床关注的重点，希望持续对该改良型新药开展研究，不断积累证据，指导临床合理用药。