《奥扎格雷药学特性综合评价开题会》顺利召开13
发表时间:2023-04-19 16:36 合理用药问题受到社会各界的广泛重视。为加强合理用药管理,促进药品回归临床价值,我国鼓励积极开展药品上市后综合评价。奥扎格雷是治疗急性缺血性卒中的常用药物,2021年改良型新药奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液获批上市,随后纳入国家医保目录。 为响应国家政策号召和回应临床需求,武汉大学医院管理研究所联合北京医院药学部、武汉大学中南医院药学部开展奥扎格雷药学特性综合评价研究,并邀请吴阶平医学基金会作为学术支持单位共同参与。开题会于2023年4月18日在北京、武汉组织召开,陆林院士、胡欣教授担任本次会议主席,同时邀请了临床、药学、方法学等多学科二十余位专家出席,就奥扎格雷药学特性及其临床价值进行评估探讨。 会议主席北京大学第六医院陆林院士致辞表示,随着城镇化加速、生活方式改变和人口老龄化,我国卒中发病人群越来越多,具有很高的致残率和致死率,如何更好地满足卒中患者诊治需求是临床面临的重大挑战,新药开发以及老药新用都是很重要的干预手段。本项目切合临床实际需求,对奥扎格雷不同制剂进行系统性、规范化的证据总结和评价,深度挖掘其临床价值,将为临床合理用药提供更多支持,为患者带来更大的获益。 会议邀请药学、临床以及医院管理方面的三位专家进行了专题报告。首先,郑州大学药学院陈震教授进行了“奥扎格雷的药学特性”专题分享,对比分析了奥扎格雷、奥扎格雷钠盐和奥扎格雷氨丁三醇的结构、理化性质,并详细介绍了奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的制剂特征、药理学、毒理学和药动学等信息,使参会专家对奥扎格雷氨丁三醇的药学特性有了全面的认识。 接下来,首都医科大学附属北京天坛医院秦海强教授分享了“奥扎格雷治疗缺血性卒中急性期的临床价值”,从缺血性卒中急性期诊治现状角度提出了未被满足的临床需求,包括快速起效、抗血小板药物低反应性人群替代药物、方便吞咽困难患者、降低胃肠道副作用等;并通过对奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇有效性、安全性证据的评估总结了各自的临床价值。 继而,武汉大学医院管理研究所林丽开教授就“奥扎格雷药学特性综合评价内容结构”做了报告,介绍了药品综合评价的目的与方法,以及奥扎格雷药学特性综合评价的维度、指标和评价方法。 随后,复旦大学附属华山医院董强教授主持进入讨论环节,与会专家从各自专业角度对奥扎格雷药学特性综合评价提出了专业建议。专家表示,奥扎格雷氨丁三醇带来的溶解性改善、稳定性提升对临床用药安全具有重要意义,使奥扎格雷这一老药的临床价值得到提升;专家们同时指出,奥扎格雷氨丁三醇上市时间短,还需要通过开展高质量的上市后研究,为临床合理用药提供更多证据支持,进一步挖掘和提升其临床使用价值。 最后,会议主席北京医院胡欣教授对于本次会议做了总结发言,充分肯定了本次会议的意义,指出用药安全性提升一直是临床关注的重点,希望持续对该改良型新药开展研究,不断积累证据,指导临床合理用药。 |