展示中成药多维度的用药价值——经典复方中成药“胃复春”综合评价研究

研究背景

   胃复春胶囊（片）是由红参、香茶菜、枳壳配伍而成的复方中成药，主治脾气虚弱之证，在临床上被广泛应用于慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变的治疗。以胃复春为代表的中成药药品市场的规范发展在国家经济和社会发展中起着重要的作用，而建立完善公认的中医药评价方法技术体系至关重要。用扎实的证据、科学的范式对中成药进行评价，方能客观地认识中医药的特点与价值，以更好地服务于临床实践。

   评价专家组参照《药品临床综合评价管理指南（2021版试行）》^[1]提出的研究范式，并结合自身既往工作经验，从药学特性、有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性7个维度对胃复春胶囊（片）进行综合评价并总结其临床价值提出临床应用专家建议。评价专家组也希望借此研究促进科学、合理、安全用药，并推动建立健全多学科、多层次、系统性的药品临床综合评价体系。

   评价专家组由各学科相关领域专家组成，包括中医临床专家、西医临床专家、药学专家、药物经济学专家等。评价过程中，基于证据检索、系统评价、证据质量评价及分级的相应结果，专家组通过多次会议，综合考虑证据质量、利弊平衡、资源配置及患者偏好和价值观等因素，最终达成一致的意见。

《药物流行病学杂志》刊出摘要

   评价研究以临床常用药物胃复春胶囊（片）为例，探索中成药综合评价的内容和方法，为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据，推动合理用药。评价采用系统检索文献和药品生产企业获得的研究资料，并利用循证医学和药物经济学等卫生技术评估基本方法，从药学特性、安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对胃复春进行评价。评价研究发现从现有证据而言，胃复春有效成分和在说明书适应证上的药理作用研究有一定积累，临床疗效较好，安全性良好，药品质量有保障。评价研究认为胃复春的临床前与临床使用的证据初步形成一定的体系，但同时，在不同临床应用中的药理机制挖掘、药物相互作用、安全性、经济性、创新性等需要进行更深入、针对性的研究^[2]。

【本文引用于《药物流行病学杂志》2022年第31卷第3期“胃复春综合评价研究”】

[1]国家卫健委办公厅. 国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知[EB/OL]. http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml.

[2]田杨, 胡文, 杨坤, et al. 胃复春综合评价研究[J]. 药物流行病学杂志, 2022,31(03): 147-153.