祝贺“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片综合评价”研究成果结题并发表

研究背景

药品临床综合评价的开展，充分运用到卫生技术评估方法及药品常规监测工具，同时融合循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等知识体系，综合利用药品上市准入、大规模多中心临床试验结果、不良反应监测、医疗卫生机构药品使用监测、药品临床实践“真实世界”数据以及国内外文献等资料，围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析。

开展抗菌药的药品综合评价，可以为促进抗菌药物的研发、规范临床决策、合理用药提供科学的参考依据。对抗菌药治疗疾病有效性的客观评价，为临床实践提供证据，为进一步的临床研究提供线索；对抗菌药上市后临床安全性的评价，能够全面认识产品安全性、提高风险防控和合理用药水平；对抗菌药经济性和适用性的评价建立在安全性和有效性基础上，能够有效利用药品资源。

评价工作组以初级卫生保健基金会合理用药公益基金药品综合评价专委会为基础，由各学科相关领域专家组成，包括临床专家、药学专家、循证专家、药物经济学专家等。综合评价过程中，基于证据检索、系统评价、证据质量评价及分级的相应结果，专家组通过会议，综合考虑证据质量、利弊平衡、资源配置及患者偏好和价值观等因素，最终达成一致的意见。

研究成果展示

《药物评价研究》刊出摘要

以临床常用抗菌药物盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为例，探索抗菌药物综合评价的内容和方法，为抗菌药的临床合理使用以及药品相关决策提供依据，推动安全有效合理用药。

方法：基于系统检索文献和权威出版物，利用循证医学等基本方法，从成分结构、药物代谢、相互作用和抗菌药物的抗菌谱、药敏和耐药等药学特性对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片进行评价。

结果：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有效成分和在说明书适应证上的药理作用明确，抗菌谱广，酯化结构的前药设计相比克林霉素具有更好的依从性。在欧美与我国的耐药现状并不一致。

结论：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是克林霉素的前体药物，在体内一步代谢生成克林霉素。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片酯化前药设计克服了克林霉素的口味缺陷，为儿童等特殊患者的应用提高依从性，但在临床应用中也应注意结合药敏结果精确临床定位。

【本文引用于《药物评价研究》2022年第45卷第6期“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性综合评价”    作者：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药学特性综合评价专家组】