祝贺“中药注射剂“痰热清注射液”综合评价研究”项目结题及发表

研究进程

药品综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是制订与调整国家药物政策的重要措施，是健全药品供应保障制度与规范使用的具体要求。中成药药品市场的规范发展在国家经济和社会发展中起着重要的作用，世界也正在以开放的态度接受传统医药。因此，建立完善公认的中医药评价方法技术体系至关重要。开展中成药的药品综合评价，可以为合理用药、规范临床决策、促进中成药的研发等提供科学的参考依据。

评价工作组以初级卫生保健基金会合理用药公益基金药品综合评价专委会为基础，由各学科相关领域专家组成，包括临床专家、药学专家、循证专家、药物经济学专家等。综合评价过程中，基于证据检索、系统评价、证据质量评价及分级的相应结果，专家组通过会议，综合考虑证据质量、利弊平衡、资源配置及患者偏好和价值观等因素，最终达成一致的意见。

研究成果

《中国临床药理学杂志》刊出摘要

目的：以临床常用痰热清注射液为例，探索中成药综合评价的内容和方法，为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据，推动安全有效合理用药。

方法：基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料，利用循证医学和药物经济学等基本方法，从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对痰热清注射液进行评价。

结果：痰热清注射液有效成分和在说明书适应证上的药理作用明确，临床疗效肯定，安全性良好，药品质量有保障。在其他中药注射剂方案对比中部分适应症的有效性和经济性并不一致。

结论：痰热清注射液的临床证据已形成一定的体系，但在不同临床应用中的药理机制挖掘、临床扩展应用中的有效性和安全性、个体精准用药还需要更深入的研究。

【本文引用于《中国临床药理学杂志》2022年第38卷第6期“痰热清注射液综合评价研究”    作者：痰热清注射液综合评价专家组】