博知医学研发转化平台
医学研究
Medical research
医学研究是促进医学发展、医药科技进步和医疗水平提升的重要手段。博知同益医学研究部拥有一支专业研究团队和资深顾问资源，通过多年研究对中国医药管理政策和医疗市场有深入洞察与充分理解，面向人民健康和产业发展需求，结合政策导向和技术创新，为医疗机构、科研机构和医药企业等提供技术咨询、研究设计、卫生技术评估及创新技术研究开发等服务，推动产学研紧密协作，助力医药卫生事业高质量发展。
为落实《国家卫生健康委办公厅关于开展临床路径管理信息报送工作的通知》(国卫办医政函[2023]159号)有关要求，完善工作机制发挥专业机构和专家作用，做好临床路径开展情况的监测分析，加强对临床路径执行情况监测工作的技术指导,国家卫健委医政司于2023年5月15日决定成立“全国临床路径执行情况监测平台管理工作组(以下简称“监测平台工作组”)。为了更加科学设计临床路径监测、分析指标，监测平台与工...
2023-12-28
近年来，规范和加强合理用药受到社会各界的广泛重视。为健全药品供应保障制度，促进药品回归临床价值，国家卫生健康委鼓励对已上市临床常用药品开展药品综合评价。奥扎格雷氨丁三醇是治疗急性脑梗死的血栓烷A2合成酶抑制剂类药物奥扎格雷的新型盐，是在奥扎格雷钠基础上开发的新药，具有更好的安全性和稳定性。该药于2021年通过国家药品监督管理局批准，目前正处在积极积累临床证据的环节。为响应国家的政策号召，武汉...
2023-12-25
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。根据2019年国家卫生健康委印发的《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，药品临床综合评价强调药品的临床价值，主要应用于国家基本药物目录遴选和动态调整、提升医院合理用药水平、控制不合理药品费用支出等;评价证据用于促进完善药品研发、生产、流通、使用等药物政策，健全药品供应保障制度。药品上市后安全性评价是对药品的安全性进行监测和评估，以...
2023-12-24
ABSTRACTBackground: To assess the efficacy and safety of probiotic formulations for the induction of remission in people with ulcerative colitis (UC). Methods: The databases of China national knowl...
2023-12-01
背景近年来,肠道菌群平衡的作用及机制备受关注,益生菌制剂的临床应用范围也逐年扩增。双歧杆菌四联活菌片在临床上应用广泛，主要用于治疗菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良,在儿童肠易激惹综合征、化疗相关腹泻、婴幼儿湿疹的辅助治疗以及坏死性小肠结肠炎等炎症性疾病的治疗中也有应用"。作为药品综合评价的重要组成部分，药学评价与综述可为药品临床使用提供重要参考，促进药品临床安全合理使用。本文依据《中...
2023-09-30
背景药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,国家卫生健康委员会在 2020年11月发布了第一版《药品临床综合评价管理指南(试行)》,并在 2021年发布《药品临床综合评价管理指南(2021 版试行)》[2,提出了安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性这6个评价维度,标志着官方药品临床综合评价框架的建立。相较于传统的化学药物,微生态制剂或益生菌制剂是一类特殊的药物。目前,我...
2023-09-30
5月28日，中国“互联网+中医医疗”调研与评估项目结题会在京举行。国家卫健委医政司副司长李大川，中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰，中华中医药学会副秘书长陈俊峰，全国名中医、岐黄学者高思华教授等专家为会议致辞。会议邀请到国内综合医院，中医相关儿科、妇幼、眼科、骨科、呼吸等专科医院的管理者、临床专家、信息专家，以及科研机构等专家学者三十余位出席，共同就互联网医疗对中医医疗的发展建设出谋划策。 ...
2023-05-29
合理用药问题受到社会各界的广泛重视。为加强合理用药管理，促进药品回归临床价值，我国鼓励积极开展药品上市后综合评价。奥扎格雷是治疗急性缺血性卒中的常用药物，2021年改良型新药奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液获批上市，随后纳入国家医保目录。为响应国家政策号召和回应临床需求，武汉大学医院管理研究所联合北京医院药学部、武汉大学中南医院药学部开展奥扎格雷药学特性综合评价研究，并邀请吴阶平医学基金会作为学...
2023-04-19
2021年7月，国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》。为健全药品供应保障制度、促进药品回归临床价值，国家卫生健康委鼓励对已上市临床常用药品开展药品综合评价。为响应国家政策号召与合理用药管理要求，中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金、北京大学医药管理国际研究中心、武汉大学医院管理研究所于2021年12月联合发起“参...
2023-04-17
2023年2月19日，由京东健康同中华中医药学会、中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金联合发起的“互联网+中医医疗”调研与评估项目中期总结会在北京以线上线下结合的方式召开。北京中医药大学王琦教授介绍与会嘉宾并主持致辞环节，国家卫生健康委员会医政司领导，中华中医药学会秘书长王国辰，全国名中医、北京中医药大学首席专家高思华教授进行了开场致辞。各位致辞嘉宾表示在抗击新冠疫情中，中医药发挥的作用得...
2023-02-20
探索中成药综合评价的内容和方法，为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据，推动安全有效合理用药。
2022-04-15
“DRG/DIP病种比较方法--基于DRG/DIP付费的临床路径管理研究”于2022年7月10日在北京、武汉两地举办开题会，武汉大学医院管理研究所受国家医保局和国家卫健委同时委托开展两个相关性极强的研究。课题组对研究目的、内容、方法及研究计划进行详细汇报，并受到全体与会专家的精心指导与客观的建议。2019年以来，国家医保局先后启动30个城市的DRG付费国家试点和71个城市的DIP付费国家试点...
2022-07-15
2022年7月23日，由北京大学医药管理国际研究中心和武汉大学医院管理研究所联合主办，博知同益（北京）医学科技有限公司和湖北中南公益基金会联合承办，赛生医药（中国）有限公司支持的DRG/DIP支付方式改革下医院药事管理策略研究启动会在京召开。会议以线上线下相结合的形式开展，会议主要介绍了DRG/DIP支付方式改革下医院药事管理策略研究课题的背景、意义及研究方法，并就医改进入深水区后医院药学发...
2022-07-25
药品临床综合评价的开展，充分运用到卫生技术评估方法及药品常规监测工具，同时融合循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等知识体系，综合利用药品上市准入、大规模多中心临床试验结果、不良反应监测、医疗卫生机构药品使用监测、药品临床实践“真实世界”数据以及国内外文献等资料，围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析...
2022-07-07
2022年9月24日，由国家卫生健康委员会医政医管局指导，武汉大学医院管理研究所、北京大学医药管理国际研究中心、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会联合主办，湖北中南公益慈善基金会、吴阶平医学基金会、中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金学术支持的医疗机构重点监控合理用药药品遴选、使用和评价规范研究暨医疗机构药品处方集遴选、调整专家建议讨论会在北京和武汉召开。会议以线上线下相结合的形式开...
2022-09-15
为响应国家的政策号召，推进《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》科学开展药品临床综合评价相关工作，中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金发起“参附注射液药品综合评价”项目。该项目综合对参附注射液上市准入、大规模多中心临床实验结果、不良反应、真实世界研究等资料进行汇总分析，围绕药品的安全性、有效性、经济性等方面进行数据整合分析，开展综合评价。中国初级卫生保健基金会合理...
2022-05-20
研究背景 胃复春胶囊（片）是由红参、香茶菜、枳壳配伍而成的复方中成药，主治脾气虚弱之证，在临床上被广泛应用于慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变的治疗。以胃复春为代表的中成药药品市场的规范发展在国家经济和社会发展中起着重要的作用，而建立完善公认的中医药评价方法技术体系至关重要。用扎实的证据、科学的范式对中成药进行评价，方能客观地认识中医药的特点与价值，以更好地服务于临床实践。 评价专家组参照《...
2022-04-14
我国历来高度关注儿童的健康发展，儿童身高状况是儿童生长发育的重要表现之一，但近年来儿童矮小相关的临床诊疗行为亟待进一步规范。为此，在国家卫生健康委医政医管局的指导下，国家儿童医学中心（北京）联合武汉大学医院管理研究所共同组织制定《矮小症诊疗规范》，并建立了以罗小平、傅君芬和巩纯秀教授为组长的编审专家组。12月19日上午，由武汉大学医院管理研究所主办、华润三九处方药事业部支持的第一次专家组会议...
2021-12-22
为加强我国临床合理用药管理，促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整与临床应用更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，卫健委制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》。规程要求纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品;目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则，以规范临床用药...
2021-12-06
为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，认真落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，加强综合医院(二级及以上综合医院)中医药工作，提出《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。《意见》要求完善医疗机构中医药服务相关制度、加强中医临床科室建设、设置互联网医院提供开展中医药诊疗服务等相关工作。 ...
2021-12-06
为落实《国家卫生健康委办公厅关于开展临床路径管理信息报送工作的通知》(国卫办医政函[2023]159号)有关要求，完善工作机制发挥专业机构和专家作用，做好临床路径开展情况的监测分析，加强对临床路径执行情况监测工作的技术指导,国家卫健委医政司于2023年5月15日决定成立“全国临床路径执行情况监测平台管理工作组(以下简称“监测平台工作组”)。为了更加科学设计临床路径监测、分析指标，监测平台与工...
2023-12-28
近年来，规范和加强合理用药受到社会各界的广泛重视。为健全药品供应保障制度，促进药品回归临床价值，国家卫生健康委鼓励对已上市临床常用药品开展药品综合评价。奥扎格雷氨丁三醇是治疗急性脑梗死的血栓烷A2合成酶抑制剂类药物奥扎格雷的新型盐，是在奥扎格雷钠基础上开发的新药，具有更好的安全性和稳定性。该药于2021年通过国家药品监督管理局批准，目前正处在积极积累临床证据的环节。为响应国家的政策号召，武汉...
2023-12-25
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。根据2019年国家卫生健康委印发的《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，药品临床综合评价强调药品的临床价值，主要应用于国家基本药物目录遴选和动态调整、提升医院合理用药水平、控制不合理药品费用支出等;评价证据用于促进完善药品研发、生产、流通、使用等药物政策，健全药品供应保障制度。药品上市后安全性评价是对药品的安全性进行监测和评估，以...
2023-12-24
ABSTRACTBackground: To assess the efficacy and safety of probiotic formulations for the induction of remission in people with ulcerative colitis (UC). Methods: The databases of China national knowl...
2023-12-01
背景近年来,肠道菌群平衡的作用及机制备受关注,益生菌制剂的临床应用范围也逐年扩增。双歧杆菌四联活菌片在临床上应用广泛，主要用于治疗菌群失调相关的腹泻、便秘、功能性消化不良,在儿童肠易激惹综合征、化疗相关腹泻、婴幼儿湿疹的辅助治疗以及坏死性小肠结肠炎等炎症性疾病的治疗中也有应用"。作为药品综合评价的重要组成部分，药学评价与综述可为药品临床使用提供重要参考，促进药品临床安全合理使用。本文依据《中...
2023-09-30
背景药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,国家卫生健康委员会在 2020年11月发布了第一版《药品临床综合评价管理指南(试行)》,并在 2021年发布《药品临床综合评价管理指南(2021 版试行)》[2,提出了安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性这6个评价维度,标志着官方药品临床综合评价框架的建立。相较于传统的化学药物,微生态制剂或益生菌制剂是一类特殊的药物。目前,我...
2023-09-30
5月28日，中国“互联网+中医医疗”调研与评估项目结题会在京举行。国家卫健委医政司副司长李大川，中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰，中华中医药学会副秘书长陈俊峰，全国名中医、岐黄学者高思华教授等专家为会议致辞。会议邀请到国内综合医院，中医相关儿科、妇幼、眼科、骨科、呼吸等专科医院的管理者、临床专家、信息专家，以及科研机构等专家学者三十余位出席，共同就互联网医疗对中医医疗的发展建设出谋划策。 ...
2023-05-29
合理用药问题受到社会各界的广泛重视。为加强合理用药管理，促进药品回归临床价值，我国鼓励积极开展药品上市后综合评价。奥扎格雷是治疗急性缺血性卒中的常用药物，2021年改良型新药奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液获批上市，随后纳入国家医保目录。为响应国家政策号召和回应临床需求，武汉大学医院管理研究所联合北京医院药学部、武汉大学中南医院药学部开展奥扎格雷药学特性综合评价研究，并邀请吴阶平医学基金会作为学...
2023-04-19
2021年7月，国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》。为健全药品供应保障制度、促进药品回归临床价值，国家卫生健康委鼓励对已上市临床常用药品开展药品综合评价。为响应国家政策号召与合理用药管理要求，中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金、北京大学医药管理国际研究中心、武汉大学医院管理研究所于2021年12月联合发起“参...
2023-04-17
2023年2月19日，由京东健康同中华中医药学会、中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金联合发起的“互联网+中医医疗”调研与评估项目中期总结会在北京以线上线下结合的方式召开。北京中医药大学王琦教授介绍与会嘉宾并主持致辞环节，国家卫生健康委员会医政司领导，中华中医药学会秘书长王国辰，全国名中医、北京中医药大学首席专家高思华教授进行了开场致辞。各位致辞嘉宾表示在抗击新冠疫情中，中医药发挥的作用得...
2023-02-20
探索中成药综合评价的内容和方法，为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据，推动安全有效合理用药。
2022-04-15
“DRG/DIP病种比较方法--基于DRG/DIP付费的临床路径管理研究”于2022年7月10日在北京、武汉两地举办开题会，武汉大学医院管理研究所受国家医保局和国家卫健委同时委托开展两个相关性极强的研究。课题组对研究目的、内容、方法及研究计划进行详细汇报，并受到全体与会专家的精心指导与客观的建议。2019年以来，国家医保局先后启动30个城市的DRG付费国家试点和71个城市的DIP付费国家试点...
2022-07-15
2022年7月23日，由北京大学医药管理国际研究中心和武汉大学医院管理研究所联合主办，博知同益（北京）医学科技有限公司和湖北中南公益基金会联合承办，赛生医药（中国）有限公司支持的DRG/DIP支付方式改革下医院药事管理策略研究启动会在京召开。会议以线上线下相结合的形式开展，会议主要介绍了DRG/DIP支付方式改革下医院药事管理策略研究课题的背景、意义及研究方法，并就医改进入深水区后医院药学发...
2022-07-25
药品临床综合评价的开展，充分运用到卫生技术评估方法及药品常规监测工具，同时融合循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等知识体系，综合利用药品上市准入、大规模多中心临床试验结果、不良反应监测、医疗卫生机构药品使用监测、药品临床实践“真实世界”数据以及国内外文献等资料，围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析...
2022-07-07
2022年9月24日，由国家卫生健康委员会医政医管局指导，武汉大学医院管理研究所、北京大学医药管理国际研究中心、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会联合主办，湖北中南公益慈善基金会、吴阶平医学基金会、中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金学术支持的医疗机构重点监控合理用药药品遴选、使用和评价规范研究暨医疗机构药品处方集遴选、调整专家建议讨论会在北京和武汉召开。会议以线上线下相结合的形式开...
2022-09-15
为响应国家的政策号召，推进《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》科学开展药品临床综合评价相关工作，中国初级卫生保健基金会合理用药公益基金发起“参附注射液药品综合评价”项目。该项目综合对参附注射液上市准入、大规模多中心临床实验结果、不良反应、真实世界研究等资料进行汇总分析，围绕药品的安全性、有效性、经济性等方面进行数据整合分析，开展综合评价。中国初级卫生保健基金会合理...
2022-05-20
研究背景 胃复春胶囊（片）是由红参、香茶菜、枳壳配伍而成的复方中成药，主治脾气虚弱之证，在临床上被广泛应用于慢性萎缩性胃炎、胃癌前病变的治疗。以胃复春为代表的中成药药品市场的规范发展在国家经济和社会发展中起着重要的作用，而建立完善公认的中医药评价方法技术体系至关重要。用扎实的证据、科学的范式对中成药进行评价，方能客观地认识中医药的特点与价值，以更好地服务于临床实践。 评价专家组参照《...
2022-04-14
我国历来高度关注儿童的健康发展，儿童身高状况是儿童生长发育的重要表现之一，但近年来儿童矮小相关的临床诊疗行为亟待进一步规范。为此，在国家卫生健康委医政医管局的指导下，国家儿童医学中心（北京）联合武汉大学医院管理研究所共同组织制定《矮小症诊疗规范》，并建立了以罗小平、傅君芬和巩纯秀教授为组长的编审专家组。12月19日上午，由武汉大学医院管理研究所主办、华润三九处方药事业部支持的第一次专家组会议...
2021-12-22
为加强我国临床合理用药管理，促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整与临床应用更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，卫健委制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》。规程要求纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品;目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则，以规范临床用药...
2021-12-06
为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，认真落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，加强综合医院(二级及以上综合医院)中医药工作，提出《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。《意见》要求完善医疗机构中医药服务相关制度、加强中医临床科室建设、设置互联网医院提供开展中医药诊疗服务等相关工作。 ...
2021-12-06
药品综合评价 诊疗规范与临床路径适用性评价 循证评价 / 系统综述 药物经济学评价 临床研究 市场调研 策略研究 |
药品综合评价 Comprehensive evaluation of drugs
对药品供应保障各环节的信息进行综合分析，基于政策协同、信息共享，满足多主体参与、多维度分析需求，为国家药物政策制订与调整、保障临床用药供应与规范使用提供循证证据和专业性卫生技术评估支撑。
研究方法 Research process
诊疗规范与临床路径适用性评价
Evaluation of applicability of diagnosis and treatment norms and clinical pathway
建设完善的疾病诊疗规范和合理用药体系是保障医疗安全、推动医疗服务高质量发展的基础性工作，也是配合分级诊疗体系建设、现代医院管理制度和医保支付方式改革的重要技术手段。目前，国家卫生健康委已陆续发布多个疾病诊疗规范和临床路径。临床适用性评价将为疾病诊疗规范和临床路径的不断更新完善提供科学依据，促进疾病的规范化诊疗和合理用药，为保障人民健康保驾护航。
研究流程 Research process
循证评价/系统综述 System overview
证医学即遵循证据的医学，是国内外临床领域近年迅速发展起来的新的医学模式。循证医学的核心思想强调：在临床实践中，任何临床的诊治决策，必须建立在当前最佳临床证据、临床专业技能、患者价值观相结合的基础上（David L. Sackett 教授，循证医学主要创始人）。产生客观的、经得起评价的临床科学证据需要运用循证医学的重要技术和工具 - 系统评价 /Meta 分析，其理念和方法深受临床医生、指南制定者、卫生决策部门等的重视。面对数量繁多、质量不一的医学信息，临床医生更需要分辨得到真实而适用的证据支持。循证评价的引入有助于明确当前的各项治疗措施是否确实有利于患者的疾病治疗和康复，指导临床医生科学合理选择诊疗措施，促进临床合理用药
研究方法 Research process
药物经济学评价 Pharmacoeconomic evaluation
建立规范有序的药品供应保障制度。推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。使决策者、医生、患者必须在有限的预算下对不同治疗方案做出选择，需要遵循一定的依据。随着药物经济学研究的深入，“经济”成为指导临床治疗决策和合理用药的另一方面。药物经济学评价通过对成本和产出的比较来探讨哪种药物治疗或干预方案的经济性比较高。
研究方法 Research process
临床研究 clinical research
以疾病的诊断、治疗、预后等为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，考察药物的疗效、安全性和经济性，包括观察性研究、干预性研究
研究方法 Research process
市场调研 market research
市场调研即运用科学的方法，有目的地、系统地搜集、记录市场营销信息和资料，分析市场情况，了解市场现状与趋势，为市场预测和营销决提供客观、有建设性的资料。
研究流程 Research process
策略研究 operational research
基于客户需求，对于产品从学术层面、市场层面等进行系统全面的调研与评价，形成专属针对性的综合方案，把控研究方向，精确市场定位，制定营销策略。同时长期追踪产品动态，针对市场反馈动态提供深度支持。
研究方法 Research process
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